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CQV - Project Engineer (m/w/d) - Schaffhausen, CH
Für meinen Kunden, ein führendes, internationales Life-Science-Unternehmen, suche ich einen Commissioning, Qualification & Validation (CQV) Engineer für ein Langzeit Projekt in Schaffhausen.
Start: 01.01.2026
Ende: 31.12.2026, mit möglicher Verlängerung
Standort: Schaffhausen, Schweiz
Projektart: Vollzeit, mind. 60% vor Ort
Über die Rolle
Als CQV Engineer (m/w/d) bist du verantwortlich für die Qualifizierung und Validierung von prozesstechnischen Anlagen und Einrichtungen. Du trägst maßgeblich zur Optimierung von Prozessen, Systemen und internen Abläufen bei und stellst sicher, dass das technische Wissen innerhalb der Teams vorhanden ist.
Deine Aufgaben
* Erstellung von Commissioning- und Qualifikationsdokumentationen für neue Systeme sowie Unterstützung bei Umbauten, Erweiterungen und Neubauprojekten.
* Durchführung von Performance Qualification (PQ) für kritische Systeme und SLC-Support nach Inbetriebnahme.
* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (GEP/GMP) und CAPAs.
* Koordination interner Teams sowie externer Dienstleister und Lieferanten.
* Präsentation von Qualifikationsdokumentationen bei Audits und Inspektionen.
* Unterstützung bei Prozessoptimierungen und Schulungen im Bereich Validierung und Qualifizierung.
Dein Profil
* Abgeschlossenes Studium (HF, FH oder Universität) im technischen Bereich.
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (GMP) mit Fokus auf Commissioning, Qualification und Validation.
* Erfahrung mit Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ), Leistungsqualifizierung (PQ) sowie Site Acceptance Test (SAT) und Factory Acceptance Test (FAT).
* Erfahrung mit ISPE-Standard in der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten.
* Kenntnisse in der Qualifizierung von Kälteanlagen, Reinräumen, Prozessanlagen und Medienversorgung.
* Sicherer Umgang mit Microsoft Office, idealerweise Erfahrung mit KNEAT, TrackWise und SAP.
* Sprachen: Deutsch fließend, Englisch gut in Wort und Schrift.
* Arbeitsweise: selbstständig, strukturiert, kommunikativ, proaktiv und flexibel.
Wir bieten
* Spannende Projekte in einem internationalen Umfeld.
* Zusammenarbeit mit Experten aus der Pharma- und Biotech-Branche.
* Möglichkeit zur Mitgestaltung von Prozessen und Systemen.
Bei Interesse senden Sie Ihren CV per E‑Mail an s.keel(at)realstaffing.com.
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