Wir suchen per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine/n Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%
Ardo ist ein Schweizer Familienunternehmen in zweiter Generation. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Milch- und Vakuumpumpen, Stillhilfen sowie Brustpflege- & Schwangerschaftsprodukte auf der ganzen Welt. Die letzten Jahre haben wir viel Engagement und Herzblut in unseren neuen Markenauftritt und in die Entwicklung neuer, innovativer Produkte investiert. Produkte, welche die Mutter auf einer ganz besonderen Reise begleiten: Vom Kinderwunsch, über die Schwangerschaft, bis hin zur Geburt und der Stillzeit danach.
Deine Aufgaben
Bearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)
Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)
Erstellen der technischen Dokumentation nach MDR
Diskussion mit der Behörde (notified bodies)
Durchführen und dokumentieren der geforderten Tests
Beurteilung von Schadensfällen
Ansprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des Produktmanagements
Erstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.
Durchführung und Erstellung Risikoanalyse
Bearbeitung von Produkt-Änderungen
Deine Qualifikation / Anforderung
Abgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische Weiterbildung
Berufserfahrung in Produkteentwicklung und Regulatory ist von Vorteil
Gute MS Office Kenntnisse
Eigenverantwortliche, selbständige und exakte Arbeitsweise
Teamfähig, belastbar und flexibel
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das erwartet Dich:
Abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit
Mitwirken bei Optimierungen
Eine inhabergeführte und familiäre Firmenkultur in einem internationalen Umfeld
Ein schöner Arbeitsplatz im Ägerital
gratis Parkplatz
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