Description de l'entreprise
Basée en Suisse, PhytoXtract SA a été fondée en 2015 avec la mission de fabriquer des produits en utilisant des extraits de plante naturels. Nos produits sont testés indépendamment et fabriqués dans notre laboratoire pharmaceutique à Plan-les-Ouates dans le canton de Genève.
Description du poste
Nous recrutons un.e chargé.e / adjoint.e en
Assurance Qualité
pour rejoindre notre équipe à Genève. Ce rôle à temps plein/partiel consiste à assurer la qualité de nos produits en mettant en œuvre et en surveillant les processus de contrôle qualité et de gestion de la qualité. Vous serez également responsable de la conduite des audits qualité et de l'application des bonnes pratiques de fabrication (GMP). Il faudra garantir et piloter la conformité des activités de production, de contrôle qualité et de distribution aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication/Distribution (GMDP) et aux réglementations suisse/européenne, afin d'assurer la conformité des produits mis sur le marché (médicaments à formule et bulk/API).
Responsabilités principales
* Piloter et garantir la conformité du système de management de la qualité aux exigences réglementaires (GMP, GDP, PIC/S)
* Assurer la mise en œuvre, le suivi et l'amélioration continue des processus qualité au sein de l'entreprise
* Rédiger, valider et maintenir la documentation qualité (SOP, formulaires, instructions)
* Accompagner les départements Production/Contrôle qualité/Approvisionnement et Distribution sur la rédaction, la révision et la vérification des procédures (SOP) et leur process.
* Organiser et conduire les audits internes et externes (préparation, réalisation, rédaction des rapports d'audit et suivi des actions correctives).
* Gérer les déviations, les non-conformités, CAPA, réclamations clients.
* Superviser le suivi des dossiers de qualifications/validations fournisseurs/sous-traitants.
* Participation à la rédaction de dossiers CTD
* Assurer la formation du personnel aux exigences qualité et GMP.
* Vérifier les dossiers de libération des lots.
* Communiquer avec les autorités de santé (Swissmedic, OFSP, Pharmacien cantonal…)
Qualifications
Techniques
* Solide connaissance des GMDP (EU, PIC/S).
* Maîtrise des outils qualité : gestion des CAPA, change control, audits, etc.
* Bonne compréhension du système qualité.
Comportementales
* Leadership et esprit collaboratif.
* Autonomie, rigueur et sens de l'organisation.
* Esprit critique et capacité d'analyse.
* Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
* Capacité à prioriser, résoudre les problèmes et travailler de manière proactive.
Formation(s), Expérience(s)
* Formation universitaire en sciences (chimie, biologie, pharmacie, etc.) ou équivalent.
* Expérience de 2 à 5 ans en assurance qualité.
* Anglais professionnel requis (lecture des guidelines, échanges avec partenaires, fournisseurs, autorités).
* Allemand un plus.
Type de contrat
* CDI, temps partiel ou temps plein à discuter
* Lieux de travail : Plan-les-ouates (GE)