Als etablierter Pharmadienstleister steht das Unternehmen für höchste Qualität, Verlässlichkeit und eine persönliche, partnerschaftliche Zusammenarbeit. Nationale und internationale Kunden vertrauen auf seine umfassende Expertise in Quality Assurance, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance sowie auf seine fundierten Kenntnisse in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika und Medizinprodukte. Das Unternehmen bietet praxisnahe, effiziente und individuell zugeschnittene Lösungen, die konsequent auf die spezifischen Anforderungen der Kunden ausgerichtet sind.
Ihre Aufgaben
* Sie übernehmen die gesetzliche Verantwortung als FvP (fachtechnisch verantwortliche Person) oder Stellvertretung, inklusive Inspektionen, Marktfreigaben und zugehörigen Aufgaben für unsere Kunden
* Sie sind vertraut mit PQRs, Reviews von QM-Systemen, Erstellung von SOPs inklusive Durchführung von Audits und Selbstinspektionen und weiteren Aufgaben im GDP-Umfeld
* Sie bringen Fachkenntnisse in der lokalen Pharmacovigilance mit
* Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher
* Sie haben Erfahrung in der Erstellung von Dossiers, im Management von Neueinreichungen und Life-Cycle-Management-Aktivitäten (eDOK/eCTD), in der Interaktion mit Swissmedic und weiteren Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung in der Schweiz
* Sie sind Ansprechperson für unsere Kunden und deren Projekte
* Erfahrung als FvP oder Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden FvP zur FvP zu gehen
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften (Master of Science oder ähnliches)
* Idealerweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für die Schweiz
* Selbständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit rascher Auffassungsgabe
* Kommunikative, offene Teamplayer-Persönlichkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1)
* Weitere Sprachen (Französisch/Italienisch) von Vorteil
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