Der oder die perfekte Kandidat hat eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder eine Ausbildung im Laborumfeld und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV. Erste Berufserfahrung im Laborumfeld und 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld sind erforderlich.
Allgemeine Informationen:
Startdatum: asap
Spätestmögliches Startdatum: / Geplante Dauer der Anstellung: Verlängerung möglich
Arbeitsplatz: Kaiseraugst und Basel
Workload: 100%
Home Office: Ja, max. 40% nach Absprache
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL und Veeva
Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
Must Haves:
Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift