GMP & Deviation Manager (m/w/d) Pharmaceutical Production
Stellen-ID: 60517 Standort:
Springe, DE
Karrierestufe: Einsteiger Fachbereich: Produktion Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.
Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.
In Ihrer Rolle als GMP Deviation Manager (m/w/d) verantworten Sie die GMP-konforme und fristgerechte Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, Korrektur- und Präventivmaßnahmen. Diese Position wird in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden unbefristet gesucht.
Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
1. Ownership betreffend Abweichungsprozesse und Durchführung aller damit verbundenen Aufgaben
2. Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von Change Controls
3. Organisation der Erfassung und Auswertung von Kennzahlen
4. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation der Vorgänge bzgl. CAPA, Tasks & Abweichungen und fristgerechter Abschluss im Trackwise System
5. Prüfung der Abweichungen vor Abschluss auf Vollständigkeit und Plausibilität
6. Priorisierung und Sicherstellung der GMP-konformen Nachverfolgung und Effektivitätsprüfung von CAPA und Abweichungen
7. Durchführung von Schulungen
8. Entwerfen, Prüfen & Überarbeiten von SOPs
Ihr Profil, das uns überzeugt
9. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (B.Sc.) oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
10. Erfahrung in der Mitarbeiterführung
11. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
12. Sehr gute situationsgerechte Kommunikations-, Konflikt- und Gesprächsführungsfähigkeiten, Selbstreflexion
13. Fähigkeit Mitarbeiter anzuleiten & zu führen
14. Bewusstsein für Genauigkeits- und Qualitätsnormen
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
15. Der Bereich der Quality trägt die Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle und -sicherung unserer Arzneimittel mit dem Ziel, die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten. Der Bereich unterteilt sich in vier Abteilungen: Quality Assurance, Quality in Operation, Quality Control und Assessment & Release.
16. Die Quality Control mit rund 80 Mitarbeitenden ist vorrangig mit der Probenahme, mit Spezifikationen und Prüfungen sowie Organisations-, Dokumentations- und Freigabeverfahren betraut.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
17. Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
18. Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
19. Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
20. Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexuelle Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Jonas Jäckel
Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe
T: 05041 77918 400
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.