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Regulatory affairs manager (w/m) 80%-100%verfora ag

Villars-sur-Glâne
Inserat online seit: 6 Dezember
Beschreibung

Werde ein zentraler Akteur, um sichere und konforme Produkte zu gewährleisten. Dank deiner wissenschaftlichen Ausbildung erstellst und aktualisierst du die regulatorischen Dossiers, die die Qualitäts-, nichtklinischen und klinischen Aspekte abdecken.

Das kannst du bewirken

1. Verantwortung: Stelle die Compliance deines Portfolios (hauptsächlich Arzneimittel & Medizinprodukte) von der Entwicklungsphase bis zur Marktzulassung und im gesamten Lebenszyklus nach der Registrierung sicher
2. Autonomie: Bereite Dossiers vor, erstelle sie und halte sie sowie die Produktkennzeichnung stets gemäß den neuesten Vorschriften aktuell
3. Strategie & Einfluss: Entwickle Einreichungsstrategien und stehe in direktem Austausch mit Gesundheitsbehörden sowie unseren Partnern in der Schweiz und international
4. Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Arbeite eng mit den Teams aus Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs an innovativen Projekten zusammen
5. Konkreter Impact: Trage zur Sicherheit und Qualität der Produkte bei, die von tausenden Patientinnen und Patienten verwendet werden

Das bringst du mit

6. Ausbildung: Wissenschaftlicher Hochschulabschluss (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biomedizinische Wissenschaften), vorzugsweise mit 2 Jahren Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion
7. Teamplayer: Mit deinem Drive bringst du innovative Ideen ein und schätzt die Zusammenarbeit im Team
8. Agil & einfallsreich: Du passt dich flexibel an, denkst vorausschauend und dank deiner ausgeprägten Organisationsfähigkeit behältst du auch in stressigen Situationen den Überblick
9. Kommunikation: Mit deinen starken schriftlichen und mündlichen Kommunikationsfähigkeiten überzeugst du durch Präzision und Sorgfalt
10. Sprachgewandt in einem mehrsprachigen Umfeld: Deutsch oder Französisch auf Muttersprachniveau, mit sehr guten Kenntnissen der jeweils anderen Sprache sowie sehr guten Englischkenntnissen

Hybrides Arbeitsmodell: Büro am Hauptsitz in Villars-sur-Glâne und Homeoffice

Diese Stelle besetzen wir ohne externe Personaldienstleister

Das bieten wir dir

5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmenPensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommenDiverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-MarkenKompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne EntwicklungsmöglichkeitenFamilienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an KinderfondsNamensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investierenMobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team

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