MANPOWER AG Deine Karriere, Unser Fokus
Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.
Mit unseren drei Marken Manpower, Experis und Talent Solutions unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen. Seit75 Jahrensind wir inüber 75 Länderntätig und begleiten unsere Kunden in der ganzen Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Für einen Kunden in unserer Region suchen wir:
QA Manager Compliance, Systems and Inspections m/w/d - Metropolregion Basel
Hintergrund
Das Site Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group Function Corporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen fur den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette von der Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen.
Unser Organisationsmodell setzt auf Eigenverantwortung: Du bringst deine Stärken gezielt ein, gestaltest aktiv mit und triffst Entscheidungen selbstständig. Klassische Vorgesetzte gibt es bei uns nicht.
Der Bereich Energies and Utilities ist an beiden Standorten fur die Versorgung mit Energie- und Mediensystemen verantwortlich. Wir betreiben nachhaltige, zuverlässige, smarte und behördenkonforme Anlagen. Deine Hauptaufgabe ist es, die Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen fur die relevanten Systeme, Energien und Medien sicherzustellen.
Der/die ideale Kandidat:in
Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Ein strukturierter Arbeitsstil, analytisches und logisches Denkvermögen sowie der souveräne Umgang mit komplexen Datensätzen sind fur diese Rolle entscheidend. Zudem solltest du dich in einem regulierten Umfeld sicher fuhlen und den Bereich Energies and Utilities während Audits kompetent vertreten.
Allgemeine Informationen
* Startdatum: 01.02.2026
* Spätestmögliches Startdatum: 01.04.2026
* Geplante Dauer: 1 Jahr
* Verlängerung: wahrscheinlich
* Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
* Pensum: 80100
* Home Office: 12 Tage möglich
* Team: 10 Personen
* Department: Basel Site Services Chapter I EFHCC
* Arbeitszeiten: Standard
* Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld: Ja
* Strafregisterauszug: erforderlich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
* Monitoring & Trending: Selbständige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten fur kritische Prozessmedien PW, Gase. Fruherkennung von Trends OOT und Einleitung präventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte überschritten werden.
* Datenanalyse: Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchfuhrung von Logbuchkontrollen sowie Überprüfung von Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
* Sicherstellung der Compliance: Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems PQS, GSP.
* Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffälligkeiten im Monitoring.
* GMP-Support: Erste Anlaufstelle fur Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstützung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
* Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft Front- und Backoffice sowie Koordination von SMEs bei Behördeninspektionen.
* Dokumentation: Pflege und Weiterentwicklung ubergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System.
* Training & Coaching: Durchfuhrung von GMP-Schulungen und verständliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.
Must Haves
* Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
* Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen fur pharmazeutische Medien Wasser, Gase
* Erste Erfahrung mit Prozesswasser- WBI/WFI und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung
* Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen RHI, FDA, EMA etc. sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
* Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen
* Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten abzuleiten und präzise Berichte zu erstellen
* Sehr gute IT-Kenntnisse MS Office, Google Suite, insbesondere Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau
* Erfahrung in der Durchführung von GMP-Unterweisungen
* Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu erklären
* Selbständige Arbeitsweise
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unzufrieden, unterfordert oder bereit für eine neue Herausforderung
Worauf wartest Du nochBewirb Dich jetzt, entfessle Dein Potenzial und erlebe mehr Zufriedenheit im Job
Mit meiner Expertise begleite ich Dich durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Dich kennenzulernen und Deine Geschichte zu hören
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