Mandatés par un de nos clients, nous recherchons un/e :
Responsabilités principales :
* Veiller au respect des standards de qualité les plus élevés et favoriser une culture qualité durable dans un environnement réglementé : GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820
* Prendre en charge la gestion des changements, des écarts ainsi que des rapports 8D, et pilotes des mesures correctives et préventives efficaces : CAPA
* Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) et intervenir comme interlocuteur principal
* Coordonner et piloter les qualifications ainsi que les validations de processus : IQ/OQ/PQ, et veiller à leur bonne mise en œuvre
* Etre en charge de la libération des lots et s'assurer que seuls des produits conformes poursuivent le processus
* Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité, à l'aide de méthodes Lean
* Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter ses propres idées, en conformité avec les exigences ISO 13485 et FDA
Profil souhaité :
* Formation technique supérieure en Mécanique (ou équivalent), complétée par une formation en management de la qualité
* Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production (ISO 13485)
* Connaissances en Lean Management = un atout
* Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
* Très bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec des systèmes CAQ et ERP
* Langues : Allemand = langue maternelle, très bonnes connaissances en anglais et en français
Les avantages :
* Rejoindre une société moderne et dynamique
* Un environnement technique stimulant, au contact de produits à forte valeur ajoutée
#J-18808-Ljbffr