Batch Release & Documentation Officer (m/w/d) - Quality
Stellen-ID: 62651 Standort:
Wien, AT
Karrierestufe: Einsteiger Fachbereich: Quality Beschäftigungstyp: Festanstellung Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
1. Zusammenstellung und Bearbeitung der Chargendokumentation
2. Batch Review der Herstellungsberichte
3. Erstellung der länderspezifischen Unterlagen zu den Chargen
4. Zusammenstellung und Bearbeitung der Chargenunterlagen für die Behördenfreigabe
5. Bearbeitung von Anfragen diverser Abteilungen (z.B. Produktion, Verpackung, Regulatory Affairs...)
6. Erstellung und Pflege von SOPs
Ihr Profil, das uns überzeugt
7. Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, Biotechnologie) bzw. abgeschlossene Ausbildung als Chemie-Labortechniker:in
8. Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
9. GMP Kenntnisse von Vorteil
10. Fließende Deutsch- und sehr gute Englisch- sowie MS-Office-Kenntnisse
11. Teamfähigkeit und flexible Arbeitsweise
12. Selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
13. Genauigkeit und Verlässlichkeit
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
14. Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
15. Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
16. Betriebsrestaurant & Essenszulage
17. Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
18. Gesundheitsmaßnahmen
19. Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
20. Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick:
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch, MA
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien
T: +43 (1) 610 32 - 4299
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.