Azienda
Primaria società attiva nel settore chimico / farmaceutico, leader nel proprio settore di appartenenza, ci ha incaricato di ricercare un QA SPECIALIST
Profilo
Laurea in discipline scientifiche (Chimica o Chimica Farmaceutica)
Eventuale post formazione accademica, PhD o altro
Un minimo di 2 anni di esperienza nell’ambiente cGMP Quality all’interno delle industrie API/farmaceutiche o in un campo correlato. Esperienza in un ambiente QA costituisce carattere preferenziale.
Richiesta la conoscenza dei requisiti cGMP per API/produzione farmaceutica.
Esperienza nel contatto con Clienti, Fornitori, Autorità.
Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Una buona competenza informatica e relativi pacchetti informatici (esperienza con TrackWise o simili quale PLUS)
Soft Skills
Pensiero critico/logico
Abilità analitiche e di risoluzione dei problemi
Comunicazione chiara ed empatica e di collaborazione con altri dipartimenti
Capacità di lavorare in team
Atteggiamento positivo
Contenuto della funzione
* Revisione/emissione di SOP
* Revisione dei documenti GMP (documenti di validazione, report, MBR, metodi, specifiche, trasferimento tecnologico, valutazione del rischio)
* Change Control Management (CCR)
* Ispezione, Audit e autoispezioni
* Rilascio di Dichiarazioni su richiesta del Cliente
* Risposta ai questionari del cliente
* Revisione dei documenti di produzione (eBR, logbook, analisi dei test di rilascio)
* Revisione annuale della qualità del prodotto e relazione sulla verifica del processo continuo (CPV).
* Emissione di QA SO
* Indagini relative a Deviazioni, OOS/OOT, Reclami, mancata pulizia
* Indirizzamento e monitoraggio CAPA
* Esecuzione della formazione GMP
* Qualificazione fornitori secondo cGMP
* Processi di Recall e Mock Recall
* Qualifica delle apparecchiature / Validazione e manutenzione del sistema informatico
* Programma di convalida e verifica della pulizia
Sede di lavoro
Canton Ticino
La nostra lente di ingrandimento
Opportunità per entrare a far parte di una realtà meritocratica con un ruolo di importanza strategica. Far parte di un team con un’attitudine positiva, energico e dinamico.
Samuele Pietrobon è il tuo consulente di riferimento.
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