Cross-ING est une entreprise d'ingénierie suisse indépendante, certifiée ISO 9001/13485. Elle offre à sa clientèle un large éventail de compétences dans le domaine du développement de produits.
Pour renforcer notre équipe, nous recherchons dès à présent un:e Ingénieur validation
Vos responsabilités
* Planification, réalisation et documentation de validations de logiciels et de processus, par exemple MES, Scada, installations d'automatisation et processus de production
* Planification, réalisation et documentation de qualifications (DQ/IQ/OQ/PQ)
* Conseil aux entreprises sur les thèmes GMP, GAMP, CAPA
* Animation et réalisation d'analyses de risques (par ex. GMP-RA, FMEA)
* Fonction d'interface entre la production et la gestion de la qualité chez le client
Vos qualifications
* Diplôme universitaire en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou formation équivalente
* Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans la qualification et/ou la validation dans un environnement réglementé (de préférence dans le domaine pharmaceutique ou médical)
* Connaissances approfondies des normes GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, ISO 13485, ISO 9001 et de l'intégrité des données
* Compréhension technique et esprit analytique
* Expérience en rédaction technique souhaitée
* Bonne connaissance des ERP (utilisation et mise en œuvre) serait un atout
* Méthode de travail structurée, orientée vers le travail en équipe et ouverte sur le plan interculturel
* Bonnes connaissances en français et en anglais, l'allemand serait un plus
Ce que nous offrons
Nous vous proposons une activité à la fois variée et porteuse de responsabilités au sein d’une entreprise dynamique et tournée vers l’avenir.
Ce poste attrayant offre des opportunités de développement et d’évolution tant sur le plan professionnel que personnel.
#J-18808-Ljbffr