Avec 3000 collaborateurs présents dans 14 pays sur 3 continents, Efor s’affirme comme l’un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences.
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Validation Process.
Vous jouerez un rôle clé dans la validation des processus de fabrication des produits finis (DP – Drug Product), de l’élaboration des protocoles à la rédaction des rapports finaux. Votre objectif : garantir la conformité, la performance et la robustesse des procédés, tout en soutenant les équipes de production dans l’exécution des lots de validation (Engineering et PPQ).
Vos responsabilités
* Rédiger et standardiser les protocoles de validation (Engineering & PPQ Runs) conformément aux exigences réglementaires et aux standards qualité.
* Accompagner les équipes de fabrication pendant l'exécution des runs de validation, résoudre les défis techniques, garantir le respect des protocoles.
* Rédiger les rapports de validation finaux de manière claire, complète et conforme (y compris gestion des déviations et observations).
* Collaborer étroitement avec l’Assurance Qualité, l’ingénierie des procédés et d’autres départements pour assurer l’alignement des activités de validation avec les objectifs globaux.
* Participer à l'amélioration continue des processus de validation (outils, pratiques, efficience).
* Diplôme universitaire en ingénierie ou biotechnologie
* 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans l’environnement biotechnologique (idéalement sur des protéines recombinantes)
* Langues : français et anglais courant
* Expérience confirmée avec Kneat pour la documentation et le suivi des validations
* Excellente connaissance des exigences GMP, des principes d’ingénierie, et des exigences en Process Validation / PPQ
* Esprit rigoureux, capacité à résoudre les problèmes et à travailler en équipe dans un environnement dynamique
* Solides compétences rédactionnelles techniques et maîtrise des outils de documentation
Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Ce que nous proposons :
* En rejoignant Efor, vous accéder à une entreprise spécialisée dans les lifesciences, qui vous permettra de travailler avec de nombreuses entreprises de renom en Suisse Romande.
* Un accès à de nombreuses formations techniques et spécifiques pour vous permettre d'évoluer et de monter en compétences.
* Un environnement de travail bienveillant dans lequel les personnalités de chacun peuvent briller.
Ingénieur Applicatif – Intégration & Exploitation Logicielle
Responsable outils et méthodes - division testing (h/f/x) – 80-100%
#J-18808-Ljbffr