Process Engineer/ Betriebsingenieur (Verfahrenstechnik)
Für unseren Kunden, ein führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir eine motivierte Persönlichkeit mit mehrjähriger GMP-Erfahrung im Bereich der Verfahrenstechnik.
Im Bereich Pharma Engineering Drug Substance Small Molecules stellen wir die technische Betreuung und Weiterentwicklung der Produktionsanlagen zur Herstellung chemischer Wirkstoffe am Standort Basel sicher. Wir arbeiten in selbstorganisierten Teams. Dies bedeutet eine Abkehr von starren Hierarchien hin zu hoher Eigenverantwortung und kollegialer Abstimmung. Erfolg in dieser Position setzt voraus, dass Sie proaktiv handeln, Ihre Aufgaben selbstständig strukturieren und sich aktiv in das Team einbringen. Wir suchen Persönlichkeiten, die unternehmerisch denken und Entscheidungen transparent kommunizieren. Die Position ist zunächst zur temporären Verstärkung unseres Teams und zur Abdeckung von Projektspitzen vakant. Bei erfolgreicher Zusammenarbeit und entsprechendem Bedarf besteht die ausdrückliche Möglichkeit einer langfristigen, externen Weiterbeschäftigung.
Deine Aufgaben
Engineering & Technische Planung
* R&I-Bearbeitung: Eigenständige Bearbeitung und Pflege von R&I-Fliessbildern (P&IDs) in COMOS sowie Sicherstellung der Datenkonsistenz
* Planungsunterlagen (DQ): Erstellung technischer Spezifikationen (Lastenhefte), Datenblätter und technischer Zeichnungen als Basis für die Ausführung
* Isometrien: Technische Prüfung und Freigabe von Isometrien und Fertigungsunterlagen der Rohrleitungsbauer
Projektmanagement & Realisierung
* Gewerke-Koordination: Steuerung und Koordination der unterschiedlichen Gewerke (Rohrleitungsbau, EMSR, Automation, Bau) für die Phasen Planung, Ausführung und Inbetriebnahme
* Bauleitung: Vor-Ort-Begleitung der Realisierung zur Sicherstellung der Montagequalität und Einhaltung der Sicherheitsvorschriften
* Ressourcensteuerung: Sicherstellung, dass Kleinprojekte unter Einhaltung des vereinbarten Umfangs, der Qualität, der Kosten und der Termine realisiert werden
GMP-Compliance, Qualifizierung & Change Management
* Change Control: Definition und Festlegung aller erforderlichen Maßnahmen (organisatorisch, technisch, dokumentarisch) zur erfolgreichen und regelkonformen Umsetzung einer Änderung
* Verifizierung (IQ/OQ): Erstellung der Abnahmeunterlagen (Testpläne, Protokolle) zur Verifizierung der Installationen sowie Begleitung der Abnahmen
* Dokumentation: Zusammenstellung der kompletten "As-Built"-Dokumentation und Übergabe an den Betreiber
Dein Profil
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni/ETH) in Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbar / abgeschlossene höhere Berufsbildung (Dipl. Techniker/-in HF) mit entsprechender langjähriger Berufspraxis
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld. Die Regularien und Anforderungen der pharmazeutischen Produktion sind Ihnen bestens vertraut
* Routinierter Umgang mit gängigen PC-Anwendungen. Erfahrung mit Roche-spezifischen Systemen (SAP, myBuy, ELIVS/COMOS) ist ein entscheidender Vorteil
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sehr gute Englischkenntnisse ist ein Vorteil
* Erfahrung in der Nutzung der Google Suite sowie Offenheit gegenüber KI-Anwendungen zur Prozessunterstützung ist ein Vorteil
Deine Bewerbung
Bitte bewirb Dich online. Für weitere Informationen zu dieser Stelle, kontaktiere bitte Deinen Gi Life Science Berater, Herrn Nazim Sagkol (B. Eng.), (+41 76 349 85 07)
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