Für unsere Kunden, in Kaiseraugst suchen wir für einen unbefristeten Einsatz bei einem Kunden einen :
Rezept- und Methoden-Spezialist/in (ADC Produktion)
Pensum: 100 %
Start: 1. April 2026 (spätestens 1. Juni 2026)
Dauer: Verlängerung möglich
Home Office: Nicht möglich
Über die Rolle
Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in sind Sie Teil unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) und leisten einen zentralen Beitrag zur sicheren und qualitativ hochwertigen Herstellung von Antibody-Drug-Conjugates (ADC) in der Basel Drug Substance Manufacturing Organisation.
Sie entwickeln, pflegen und optimieren Produktionsrezepte sowie Methoden und unterstützen sowohl die Routine-ADC-Produktion als auch die Implementierung neuer Produktionsprozesse und die Qualifizierung neuer Anlagen. Dabei arbeiten Sie eng mit lokalen und globalen Funktionen in Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen.
Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Erstellung und Optimierung von Produktionsrezepten und MES-Auftragsvorlagen sowie Unterstützung im Bereich Warenverwaltung und Rohstoffmanagement
Mitverantwortung für die Erstellung und Umsetzung von Änderungen an PLS und MES
Mitarbeit bei der Abklärung und Bearbeitung von Prozessabweichungen
Kontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepten und PLS/MES
Erstellung und Pflege von SOPs
Unterstützung als SME bei internen/external Audits und Inspektionen
Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance-Gremien und Task Forces
Enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT und den Produktionsschichten
Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
Teilnahme am Bereitschaftsdienst (On-Call/Pikett)
Must-Haves
Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder abgeschlossenes Studium (Biotech, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Ähnliches)
Mehrjährige Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS & MES)
Sehr gutes GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsverständnis
Klare, zeitgerechte Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit
Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreude und selbstständige Arbeitsweise in komplexen Umgebungen
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Nice-to-Haves
2-5 Jahre Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung
Erfahrung in der Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung
Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Herr Philipp Kleinbruckner, unter 0041 62 312 46 89 zur Verfügung.
Gi Group SA Switzerland
Philipp Kleinbruckner
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