Agap2 ist eine europäische Engineering- und Operations-Beratungsgruppe, die 2005 gegründet wurde und sich auf die Industrie spezialisiert hat. Wir sind in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Energie, Infrastruktur, Transport, Chemie und Informationstechnologie tätig.
Als Consultant unterstützen Sie unsere Kunden bei der Umsetzung ihrer Projekte vor Ort, indem Sie Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen einbringen.
Sie sind flexibel und passen sich gerne unterschiedlichen Arbeitsumgebungen an – Ihre Neugier treibt Sie dazu, einen Blick hinter die Kulissen der größten Projekte im Portfolio unserer Kunden zu werfen.
Hauptaufgaben als Verfahrensingenieur :
* Betreuung, Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Herstellung
* Planung, Qualifizierung und Validierung von Prozessanlagen und Equipment (CQV)
* Analyse von Prozessdaten, Identifizierung von Abweichungen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen von KVP/Lean
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen, SOPs und Prozessbeschreibungen
* Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change Control und Risikobewertungen im GMP-Produktionsumfeld
* Einführung und Optimierung neuer Technologien, Prozessautomatisierungen und skalierbarer Produktionslösungen
* Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Produktion, Engineering und anderen Schnittstellen
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
* Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Produktionsschritte (Upstream, Downstream, Fill & Finish)
* Fundiertes Verständnis der cGMP-Regelwerke und regulatorischer Anforderungen
* Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Problemlösungskompetenz
* Teamfähigkeit sowie die Bereitschaft, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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