PpRegulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100% In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance‑Standards. Sie übernehmen die Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP‑Produkte. /ph3Responsibilities /h3ulliPlanung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen /liliKompetente Ansprechpartnerin für Behörden wie Swissmedic und BLV /liliSicherung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System /liliErstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung /liliKoordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS /liliKontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen /liliZusatzfunktion als stellvertretende Werbeverantwortliche Person – Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäß HMG, Pharmakodex und Swissmedic‑Vorgaben /liliEnge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen /liliPflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäß SOP /li /ulh3Qualifications /h3ulliAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet /liliFundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP) /liliMehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen /liliSicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen /liliDeutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil /liliStrukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands‑on‑Mentalität /liliTeamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung /li /ulh3Benefits /h3ulliVielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum /liliStrukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs /liliMotiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur /liliModerne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Homeoffice /liliAttraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr /liliOptimale ÖV‑Anbindung und großzügiges Mobilitätspaket /li /ul /p #J-18808-Ljbffr