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Head qualitätskontrolle qc gmp

Winterthur
gloor&lang AG
EUR 135’000 pro Jahr
Inserat online seit: 25 März
Beschreibung

Leadership – Analytik – Pharma

Ein modernes pharmazeutisches Produktionsumfeld mit internationalen Märkten, regulatorischer Komplexität und klaren Qualitätsansprüchen sucht eine Führungspersönlichkeit für die chemisch-physikalische Quality Control.

Du bist

* Eine erfahrene QC-Führungspersönlichkeit, die Verantwortung für ein Team von rund 30 Mitarbeitenden übernimmt
* Eine entscheidungsstarke Persönlichkeit, die analytische Qualität, Tempo und Compliance zusammenbringt
* Ein Leader im GMP-Umfeld und entwickelst Menschen, Organisation und Prozesse

Du kannst

* strategisch und operativ führen – über mehrere Teamleitungen hinweg
* Freigabeentscheidungen treffen und analytische Qualität für Rohstoffe, In-Process-Kontrollen und Fertigprodukte sicherstellen
* Die QC in Inspektionen und Audits souverän vertreten (z. B. FDA, Swissmedic)

Du verantwortest

* Die fachliche und personelle Führung der chemisch-physikalischen Quality Control
* Die termingerechte und GMP-konforme Analytik von Rohstoffen, In-Process-Proben und Fertigprodukten
* Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsprogramme
* Abweichungsmanagement, OOX-Untersuchungen und CAPAs
* Die Optimierung von Laborprozessen, Ressourcen und Durchlaufzeiten
* Die enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Regulatory Affairs und R&D

Diese Rolle hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Lieferfähigkeit und regulatorische Sicherheit.

Du hast

* BSc, MSc, PhD aus Chemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Quality Control
* Führungserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld
* Fundierte Expertise in chemisch-physikalischer Analytik (z. B. HPLC, GC, UV, FTIR)
* Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (FDA, EU-GMP, ICH, USP / Ph. Eur.)
* Erfahrung mit Methodenvalidierung, Gerätequalifizierung und Stabilitätsstudien
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Das Umfeld

* FDA- und EU-GMP-zertifizierter Produktionsstandort für sterile pharmazeutische Produkte
* Internationales Geschäftsumfeld mit hohen regulatorischen Anforderungen
* Moderne Laborlandschaft mit Fokus auf Automatisierung, Digitalisierung und kontinuierliche Verbesserung
* Führungsrolle mit Gestaltungsspielraum und sichtbarem Impact

Wenn du eine Senior-Leadership-Rolle in der pharmazeutischen QC suchst, in der du sowohl operativ als auch strategisch wirksam bist, freuen wir uns auf den Austausch.

#J-18808-Ljbffr

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