Job Description Summary
Linienführer:in Primärverpackung – Feste Darreichungsformen
Für unser Team in der Primärverpackung fester Darreichungsformen suchen wir per sofort eine:n motivierte:n und erfahrene:n Linienführer:in mit fundierten GMP-Kenntnissen, ausgeprägtem technischem Verständnis und Teamgeist.
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die termingerechte Ausführung der Ihnen zugewiesenen Herstellungs- und Verpackungsaufgaben gemäß Produktionsplan unter Einhaltung aller GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.
Job Description
Hauptaufgaben
* Maschinelles Verpacken von Arzneimitteln (Flaschen und Blister) an modernen, komplexen Verpackungsanlage
* Führen, Einteilen und Unterstützen des Anlagenteams der zugewiesenen Produktionslinie
* Umrüsten/ Einrichten und Anfahre/Betreiben der Produktionsanlagen
* Verantwortung für die Anlagenreinigung und Desinfektion
* Durchführung von In-Process-Control (IPC)-Kontrollen
* Auftragsvorbereitung in Zusammenarbeit mit Planung, Lager und Prozessexpert:innen
* Beheben kleiner technischer Störungen; Unterstützung bei Qualifizierungs- und Instandhaltungsarbeiten nach Bedarf
* Einarbeitung neuer Mitarbeitender im Bereich
* Korrekte, vollständige und nachvollziehbare Dokumentation der Tätigkeiten auf Papier und in der elektronischen Chargendokumentation (z. B. SAP) gemäß GMP
* Fachansprechpartner:in für die zugewiesenen Anlagen und Prozesse bei Audits und Inspektionen
* Sicherstellung und Durchsetzung von GMP- und HSE-Vorgaben
* Mitwirkung am Housekeeping (Ordnung, Sauberkeit, 5S) im Produktionsbereich
* Kontinuierliche Verbesserung: Identifikation von Schwachstellen und Vorschlag von Maßnahmen (Organisation, Prozess, Sicherheit, Hygiene)
* Teilnahme an allen funktionsrelevanten Schulungen und Sicherstellung des geforderten Trainingsstandes
* Bereitschaft zu Mehrarbeit bzw. Schichtarbeit (Früh- und Spätschicht), sofern erforderlich
* Zusammenarbeit mit anderen Einheiten und Einsatz in angrenzenden Bereichen bei Bedarf (z. B. weitere Primärverpackungslinien, Lager, Sekundärverpackung, Manuelle Handverpackung)
Erforderliche Fähigkeiten
* Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie / Pharma oder Technik
* Berufserfahrung als Linienführer:in/Linienleiter:in im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Verpackung pharmazeutischer Produkte (Flaschen und Blister)Ausgeprägte technische Kompetenz mit Erfahrung im Einrichten, Bedienen und Störungsbeheben an automatisierten Produktionsanlagen
* Hohes Pflicht- und Qualitätsbewusstsein; sorgfältige Dokumentations- und Arbeitsweise sowie Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz
* Konstruktiv, lösungsorientiert, verantwortungsbewusst; tiefes Verständnis für Qualität und Compliance
* Hohe Selbstmotivation und schnelle
* Auffassungsgabe zur Einarbeitung in neue Tätigkeiten
* Erfahrung in der Führung kleiner Teams und in der Mitarbeitendenausbildung von Vorteil
* Gute IT- sowie MS-Office-Kenntnisse (z. B. Erstellung einfacher Arbeits- oder Bedienungsanweisungen)
* Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und in hygienekritischen Bereichen
* Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil
Skills Desired