Kurz & knapp
LEITER / LEITERIN PRODUKTION (100 %)
In dieser Funktion übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die GMP-konforme Herstellung, Abfüllung und Konfektionierung von pharmazeutischen Produkten für den Schweizer und internationalen Markt. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie die Einhaltung aller regulatorischen und qualitativen Anforderungen sicher.
IHRE HAUPTAUFGABEN
Gesamtverantwortung für die Herstellungs- und Abfüllprozesse im Reinraum sowie für die Konfektion in einem kontrollierten Produktionsumfeld
Sicherstellung der termin-, mengen- und qualitätsgerechten Produktion gemäss geltenden pharmazeutischen Richtlinien (EU-GMP, PIC/S, SOPs) unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Vorgaben
Fachliche und disziplinarische Führung der Teamleiter sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der Produktionsorganisation
Sicherstellung einer lückenlosen, GMP-konformen Dokumentation sämtlicher Herstell- und Abfüllschritte
Verantwortung für und aktive Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Anlagenqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Technik, Logistik und weiteren Schnittstellen
Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic)
Kontinuierliche Optimierung von Produktions- und Arbeitsabläufen nach Lean-Prinzipien und Shopfloor-Management-Strukturen
Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits-, Hygiene- und Arbeitsschutzvorschriften
IHR PROFIL
Sie verfügen über eine abgeschlossene technische Ausbildung und eine Weiterbildung auf Stufe eidg. Fachausweis, HF oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung unter GMP-Bedingungen, idealerweise im Reinraumumfeld
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, PIC/S, Swissmedic)
Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsprozessen sowie im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Changes
Routine im Umgang mit Behördenaudits und Inspektionen
Strukturierte, qualitäts- und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
Durchsetzungsstarke, kommunikationssichere Führungspersönlichkeit
Deutsch in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse von Vorteil
Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, international erfolgreichen Unternehmen.
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