Wir suchen einen Qualifikationsingenieur, der sich auf die Produktentwicklung konzentriert und uns bei der Erstellung von qualitativ hochwertigen Produkten unterstützt.
Überblick über die Aufgaben
Als Qualifikationsingenieur wirst du in folgenden Bereichen tätig sein:
* Koordination von Aktivitäten im Bereich der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements
* Koordination von Aktivitäten im Fall von externen Beschwerden, insbesondere Wurzelursachenanalysen und Maßnahmenpläne
* Koordination mit Lieferanten bei Qualitätsschwankungen
* Zusammenarbeit in Verbesserungs- und Entwicklungsprojekten
* Unterstützung bei der Interpretation und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei dem Risikobetrachtungsprozess
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie der Erfassung und Dokumentation von Qualitätsschlüsselgrößen, z.B. durch SPC
Voraussetzungen
Für diese Position erwartet wir von dir:
* Naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Informatik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Quality, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder einer anderen regulierten Branche unter Einhaltung von Regularien (21CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO)
* Mehrjährige Erfahrung mit internationalen Normen und behördlichen Vorschriften für Medizinprodukte, vorzugsweise in den Bereichen Hardware, Software/stand alone, Consumables
* Erfahrung in der Arbeit und Kommunikation mit verschiedenen Regulierungsbehörden und den entsprechenden Beziehungen ist ein zusätzliches Plus
* Fliessende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, idealerweise gute Deutschkenntnisse
Benefits
Bei Hamilton kannst du erwarten:
* eine motivierende Arbeitsumgebung
* vielfältige Freizeitangebote
* zeitgemäße Arbeitsbedingungen
Weitere Informationen
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