Jobbeschreibung
* Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
* Organisation und Überwachung der Schweizer Zulassungsprozesse
* Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios
* Verantwortung für den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von Änderungsanträgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
* Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich
* Aktive Teilnahme an europäischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmässiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
* Teilnahme an europäischen Regulatory f2f Meetings
* Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
* Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
* Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH
Stellenanforderungen
* Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
* Mehrjährige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
* Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
* Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierter, selbstständiger und lösungsorientierter Arbeitsweise
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
* Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme für den Arbeitsbereich
* eCTD Kenntnisse von Vorteil
* Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
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