Product Quality Engineer QC
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Zug Startdatum: sofort Referenznummer: 856384/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
2. Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
3. Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen ( Q-Meldungen)
4. Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
5. Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
6. Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
7. Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
8. Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
9. Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
10. Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
Profil
11. Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung ( Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit fundierte Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
12. Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
13. Erste Erfahrung im GMP Umfeld
14. Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
15. Grundkenntnisse in Statistik
16. Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
17. Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
18. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
19. Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
20. Von Vorteil: Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Benefits
21. Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
22. Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld