Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC (m/w/d) (LSB) - BS
Startdatum: 1.April 2026
Spätestmögliches Startdatum: 1. Juni 2026
Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr; Projektdauer 30.September 2027
Verlängerung (bei Befristung): unklar, möglich je nach Projektlage
Arbeitsplatz: Roche Basel, Grenzacherstrasse, Bau 91 / Bau 1
Workload: 100%
Home Office: Nein
Arbeitszeiten: Standard
Umziehzeiten: Nein
Beschreibung
Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in liefern Sie Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige ADC Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) suchen wir Sie zur Entwicklung und Pflege unserer Produktions-Rezepte.
In der Zeit soll einerseits die Routine-ADC-Produktion als Rezeptier/in sowie zu einem großen Teil bei der Implementierung eines neuen Produktionsprozesses und Qualifizierung neuer Anlagen unterstützt werden.
Der oder die perfekte Kandidat:in verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder ein entsprechendes Studium im Biotech-/Pharma-technischen Umfeld und bringt fundierte Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS/MES) sowie ein sehr gutes GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsverständnis mit. Er/ Sie arbeitet selbstständig und entscheidungsfreudig in komplexen Umgebungen, kommuniziert klar und zeitgerecht und zeigt dabei ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden das Profil ab.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
Mitwirkung am Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabenbereich.
Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).
Must Haves
Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation.
Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES).
Sehr gutes GMP‑Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein.
Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit.
Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld.
Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Nice to Haves
2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil.
Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil.
Ihr nächster Schritt
Unzufrieden, unterfordert oder bereit für eine neue Herausforderung? Worauf warten Sie noch? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und finden Sie mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich begleite Sie mit meiner Expertise durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!
Branche
Ingenieurwesen
Funktion
Personalwesen
#J-18808-Ljbffr