MES Support Expert im Drug Product Clinical Supply Center
Apply locations Basel | Full time | Posted 30+ Days Ago | Job Requisition ID: 202506-115238
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The Position
Das Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.
Die Position:
Als MES Expert bist du für den 1st Level Support des Manufacturing Execution Systems (MES) im Clinical Supply Center (CSC) Parenterals verantwortlich und unterstützt aktiv die produzierenden Bereiche. Das Erstellen der MES-Herstellvorschriften, inkl. dem zukünftigen Aufsetzen der SAP MAKE Master Data gehören ebenfalls zu deinem Aufgabengebiet. In dieser spannenden Rolle arbeitest du eng mit unterschiedlichsten Schnittstellen, innerhalb wie auch ausserhalb des CSCs mit den IMP QA Kollegen und IT/OT Organisationen zusammen.
Weitere Aufgaben sind:
* Aktive fachliche Mitarbeit im Circle MES-Support zur Sicherstellung des 1st Level Supports & dem Setup der SAP MAKE Master Data
* Unterstützung der Herstellbetriebe bei der datentechnischen Vorbereitung und Durchführung von Herstellaufträgen und in den unterstützenden Bereichen, wie z.B.: Logistik
* Kontinuierliche Optimierung und weitere Etablierung des MES Systems innerhalb des CSCs nach gemeinsamer Priorisierung der Pipeline mit den Betrieben
* Sicherstellung, dass die Aufgaben/Tätigkeiten innerhalb des Circles MES-Support gemäss Vorgaben durchgeführt werden
* Change und Deviation Management und allgemeines Trouble Shooting im anwendbaren Quality System im eigenen Tätigkeitsbereich; inkl. Maßnahmendefinition mit Unterstützung durch Kollegen
* Subject Matter Expert (SME) für das MES. Datenrecherche und Reporterstellung zur Unterstützung von Anfragen und Abklärungen z.B. im Abweichungsmanagement
* Aktive Mitarbeit in Projekten, derzeit ASPIRE (SAP 4Hana Deployment) und CLIPPs (Clinical Parenterals PharmaSuite Deployment) Projekt, Decommissioning des aktuellen MES-Systems (PMX) etc.
* Teilnahme an Inspektionen
Wer du bist:
Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster. Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für dich der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen.
Für diese Stelle verfügst du über die folgenden Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Betriebswirtschaft/ Informatik/ Wirtschaftsinformatik beziehungsweise in einer vergleichbaren Studienrichtung oder Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung in der aseptischen Herstellung und mehrjährige Erfahrung im 1st Level Support von Manufacturing Execution Systemen in der aseptischen Herstellung
* Sehr hohes Qualitätsbewusstsein bevorzugt mit Erfahrung im GxP-Umfeld
* Sichere Anwendung und sehr gute Kenntnisse von Standard-IT Programmen und produktionsunterstützenden IT-Systemen (Veeva, SAP, Google)
* Sehr gute Kenntnisse im Abweichungs- und Change Management (Veeva)
* Sehr gute strukturierte und analytische Fähigkeiten (E2E-thinking)
* Fähigkeit, IT-Systemsprache für das Business zugänglich zu machen
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Location: Basel
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die angebotene Position hinausdenkt, jemanden, der weiß, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit ist, die Zukunft von Roche zu gestalten.
Who we are
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