Die Melisana AG mit Sitz in Zürich gehört im pharmazeutischen Fachhandel der Schweiz zu den bestbekannten Anbietern von verschreibungspflichtigen und frei verkäuflichen Arzneimitteln, Medizinprodukten und qualitativ hochwertigen Kosmetikprodukten. Im Rahmen einer Nachfolgeregelung suchen wir per 1. Juni oder nach Vereinbarung eine engagierte und aufgeschlossene Persönlichkeit als
Quality Assurance Specialist, FvP (m/w/d) 60% bis 80%
Ihre Aufgaben
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o Fachtechnische Verantwortung gemäss Heilmittelgesetz
o Selbständige Organisation und Ausführung aller QA-Tätigkeiten inkl. Budget- und Kostenüberwachung
o Pflege und Entwicklung des QM-Systems im Sinne des HMG und der geltenden GDP- und GMP-Richtlinien
o Kontrolle von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und PQRs
o Erstellung und Review von Standardarbeitsanweisungen (SOP Life Cycle Management)
o Hauptverantwortung für Behördeninspektionen
o Stellvertretung des Manager Regulatory Affairs/Pharmakovigilanz
Ihr Profil
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o Hochschulstudium in Chemie, Biologie, Pharmazie, Medizin oder in chemischer/pharmazeutischer Verfahrenstechnik (ETH, FH)
o Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA) in der chemischen od. pharmazeutischen Industrie
o Fundierte Kenntnisse der GDP- und GMP-Richtlinien sowie des Heilmittelgesetzes
o Mehrjährige Erfahrung in einem Herstellungsbetrieb von Arzneimitteln von Vorteil
o Kenntnisse der Medizinprodukte-Regulierung sowie der Kosmetikrichtlinie sind ein Plus
o Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Audits und behördlichen Inspektionen
o Proaktive, lösungsorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative und Leistungsbereitschaft
o Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französischkenntnisse sind von Vorteil
Was wir bieten
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o Eine Stelle mit viel Eigenverantwortung und Selbständigkeit, die es Ihnen ermöglicht, Ihre Ideen einzubringen und aktiv mitzuwirken
o Ein Umfeld, in dem Sie Ihr Fachwissen aktiv weitergeben und zur Entwicklung des Teams beitragen
o Einen attraktiven Arbeitsplatz mit KMU-Spirit im Herzen der Stadt Zürich
o Mitarbeit in einem kleinen, engagierten Team mit Homeoffice-Möglichkeiten und sehr guten Sozialleistungen
So bewerben Sie sich
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte nutzen Sie unser Online-Bewerbungstool, um uns Ihre Unterlagen zukommen zu lassen. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
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