Quality Specialist:in (a) 50 - 60%
Quality Specialist:in (a) 50 - 60%
Aufgaben
Unterstützt die Leitung QM und die fachtechnischen Leitungen bei folgenden Themen:
* Qualifizierung und Management von Dienstleistern
* Qualifizierung von Lieferanten – Schnittstelle QM / strategischer Einkauf
* Bearbeitung von CAPAs, Änderungsanträgen, Abweichungen
* Bearbeitung von Auditpendenzen (intern / extern / Heilmittelkontrollen)
* Mitarbeit bei Projekten
* Dokumentenmanagement
* Administrator im Programm CAQ
* Key-User der Programme JIRA und Confluence
* Koordination und Dokumentation von QM-Meeting
Vigilanzthemen
* Bearbeitung von Pharmakovigilanzfällen – Schnittstelle zu Pharmaherstellern
* Bearbeitung von Materiovigilanzfällen – Schnittstelle zu Pharmaherstellern
Stärken
* Abgeschlossene kaufmännische Grundausbildung oder eine abgeschlossene Ausbildung als MPA und Erfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GDP, KAV, ISO 9001:2015
* Erste Berufserfahrung im Bereich QM, Ausbildung sowie Weiterbildung zum internen Auditor wünschenswert
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse (diese werden für den Bereich Pharmakovigilanz benötigt)
* Kenntnis der MS Office Programme
* Verständnis für komplexe Zusammenhänge
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Für Fragen stehen wir dir unter der Telefonnummer gerne zur Verfügung.