Bei Roche vereint uns ein gemeinsames Ziel: eine gesündere Zukunft für alle. Unser Fokus auf Innovation stellt sicher, dass wir die Wissenschaft kontinuierlich vorantreiben und Patienten moderne Lösungen bieten.
Basel Drug Substance Manufacturing produziert mit seinen ca. 500 Mitarbeitern Large Molecule APIs (Active Pharmaceutical Ingredients) für die kommerzielle und klinische Versorgung.
Die Möglichkeit
Als Validation Manager im Team von MSAT - Cleaning & Sterilization Validation bist Du für folgende Aufgaben verantwortlich:
Erstellung von Validierungsdokumenten (Pläne & Berichte) sowie Umsetzung und Entwicklung der Validierungsstrategie
Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
Vertretung der Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
Wer bist Du
Für diese spannende Herausforderung bringst du fundierte Erfahrung im cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie mit. Du bist zudem vertraut mit dem Betrieb und der Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Prozessen und verfügst über:
Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin
5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
Erfahrung mit Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung
Erfahrung mit Autoklavenvalidierung wünschenswert
Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
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