* Soutenir l’évaluation des risques en collaboration avec les Opérations Qualité.
* Mener les investigations jusqu’à leur conclusion, assurer l’analyse des causes racines et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) dans les délais impartis.
* Travailler en collaboration avec l’assurance qualité et les départements concernés (production, contrôle qualité, entrepôt, maintenance, etc.).
* Assurer un reporting approprié au niveau local et global.
* Diffuser les bonnes pratiques au sein du site et avec les autres sites du groupe.
* Mener des investigations liées aux réclamations clients.
* Contribuer à l’amélioration continue en identifiant proactivement les problèmes et en recueillant les retours des équipes opérationnelles.
* Participer à des projets ou les piloter au sein de l’équipe MS&T du site.
* Apporter un soutien aux autres équipes MS&T, selon les besoins.
Votre profil :
* Bachelor ou Master en ingénierie.
* Minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, incluant les opérations, la validation, l’assurance qualité, le conditionnement ou un domaine connexe — idéalement dans la fabrication de formes orales solides (OSD).
* Excellente compréhension des installations pharmaceutiques, des procédés de fabrication et des systèmes de laboratoire.
* Très bonne connaissance des réglementations internationales actuelles, des exigences cGxP et des bonnes pratiques (21 CFR Part 11, 210 et 211 / GAMP / Directives EU-GMP).
* Capacité à collaborer efficacement avec des équipes multidisciplinaires à tous les niveaux de l’organisation.
* Excellentes compétences en rédaction technique, communication, analyse et résolution de problèmes.
* Maîtrise du Français et de l’Anglais, à l’oral comme à l’écrit.
ENGINEER TALENTS DAY - Stagiaire Data Scientist (H/F/X)
Collaborateur·trice scientifique - Sites pollués
#J-18808-Ljbffr