Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qual Quality Engineer - Medtech 80-100% Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d'avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l'influence et des résultats visibles. CDI - Taux 80-100% Quality Engineer - Medtech 80-100% Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité Plusieurs années d'expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485 Bonnes connaissances du Lean Management Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes Bonne maîtrise de MS Office ainsi qu'une expérience avec les systèmes CAQ et ERP Langues : français, allemand (C1), anglais (B2) Nous offrons Un poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles Un environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue Une culture ouverte 6 semaines de vacances Des avantages collaborateurs attractifs Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA) Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en oeuvre Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus Contribuer activement à l'amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA jid03680ebait jit0624ait jpiy26ait