Contractor – MS&T Engineer / Konstrukteur / Entwickler
1. Einführung
Wir rekrutieren im Auftrag unseres geschätzten MedTech‑Kunden einen erfahrenen MS&T Engineer / Konstrukteur / Entwickler, der eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung und Optimierung moderner Produktionsprozesse für Medizinprodukte übernimmt. In dieser vielseitigen Position unterstützen Sie sowohl technische Entwicklungsaktivitäten als auch Prozess- und Anlagenoptimierungen. Sie treiben Verbesserungsprojekte voran, begleiten technische Problemstellungen aus der Produktion und wirken maßgeblich an der Einführung neuer Technologien, Anlagen und Produktionsmethoden mit. Diese Rolle eignet sich ideal für Fachkräfte, die ihre technische Expertise in einem innovativen, regulierten Umfeld einsetzen und gleichzeitig aktiv zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards beitragen möchten.
2. Job Duties
Projekt- & Prozessverantwortung
Leitung von Verbesserungsprojekten, z. B. Einführung neuer oder optimierter Produkte, Anlagen, Prozesse oder Technologien.
Entwicklung, Analyse und kontinuierliche Pflege von Produktionsprozessen.
Umsetzung von Prozess- und Anlagenoptimierungen in Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen (Entwicklung, Supply Chain, Produktion, Qualitätskontrolle, HSE, weitere Standorte).
Planung, Dokumentation und Durchführung von Änderungen gemäß Qualitäts- und Compliance-Anforderungen.
Technische Verantwortlichkeiten
Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Produktqualität in der Herstellung von Medizinprodukten.
Konstruktion, Entwicklung und Implementierung von Produktionsanlagen in Kooperation mit Produktion, Werkzeugbau oder externen Lieferanten.
Identifikation und Unterstützen der Einführung neuer Technologien und Anlagen.
Erstellung von Fertigungsprozessen, Prozessflüssen und Arbeitsanweisungen.
First-Level-Support für produkt- und prozessbezogene technische Anfragen aus der Produktion.
Erstellung von Vorstudien sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten und Testreihen zur Sicherstellung robuster Prozesse.
Mitarbeit bei der Untersuchung von Prozess- und Dokumentabweichungen gemäß internen Standards.
3. Qualifications
Ausbildung
BSc in Maschinenbau oder vergleichbarer technischer Abschluss.
Fachliche & technische Erfahrung
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Ausbildung oder mehrjährige praktische Erfahrung in der Erstellung von 3D‑Entwicklungsdaten (PTC Creo / Siemens Teamcenter) sowie in der Ableitung technischer Zeichnungen und Spezifikationen.
Wünschenswert: Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik).
Fundierte Kenntnisse in der Medizintechnik sowie Projektmanagementerfahrung sind von Vorteil.
Erfahrung mit Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten wird ebenfalls geschätzt.