QM / Regulatory Affairs Mitarbeiter/in, 60% – 100%Deine RolleIn dieser Funktion bist du entlang des gesamten QM- und RA-Zyklus tätig und erhältst einen echten360°-Einblick in alle qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen rund um unsere Produkte – von derWeiterentwicklung des QMS bis zur Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen. Damit leistest dueinen direkten Beitrag zur Qualität, Sicherheit und erfolgreichen Zulassung unserer Medtech-Lösungen.Dabei bist du nicht nur unterstützend tätig, sondern übernimmst eigene Verantwortung undgestaltest Prozesse aktiv mit.Die Rolle richtet sich an Personen mit erster Berufserfahrung, die Verantwortung übernehmen und sichfachlich weiterentwickeln möchten.Deine AufgabenMitarbeit und schrittweise Übernahme von Verantwortung in QM- und Regulatory-ThemenPflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), inkl. Dokumentenmanagement, Arbeitsanweisungen und FormulareUnterstützung bei der Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen (z. B. DHF)Mitwirkung bei internen und externen Audits (Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung)Mitarbeit bei CAPA-Prozessen, Änderungsmanagement und SchulungenÜberwachung von regulatorischen Anforderungen und FristenDein ProfilAbgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Life Sciences, Medizintechnik oder einem verwandten BereichMindestens 2 Jahre praktische Erfahrung in Quality Management und/oder Regulatory Affairs, idealerweise im Medtech-UmfeldTechnisches Verständnis und Interesse an medizinischen Geräten (z.B. Hardware und Instrumente)Strukturierte, sorgfältige und gleichzeitig pragmatische ArbeitsweiseSelbstständigkeit, Eigeninitiative und Freude daran, Verantwortung zu übernehmenSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sichere MS-Office-AnwenderkenntnisseWir bietenVielseitige Rolle mit Einblick in den gesamten QM- und RA-ProzessMöglichkeit, Verantwortung zu übernehmen und aktiv mitzugestaltenDynamisches, kleines Team mit kurzen EntscheidungswegenFlexible Arbeitszeiten und TeilzeitmöglichkeitenModerner Arbeitsplatz in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof jidf2a570da jit0624a jiy26a