Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - Medizintechnik - Region Freiburg/ Bad Krotzingen - 70.000€ - 80.000€
Aufgaben
* Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
* Umstellung der Dokumentation von MDD zu MDR für Medizinprodukte bis Risikoklasse 2b
* Unterstützung bei internationalen Zulassungsprozessen
* Pflege und Aktualisierung von Zulassungsübersichten
* Bearbeitung regulatorischer Anfragen
* Kommunikation mit Behörden und benannten Stellen
* Schnittstelle zum Qualitätswesen, u.a. zur Begleitung von Audits
Anforderungen
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement
* Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
* Organisationsfähigkeit
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* Verantwortungsbewusster Umgang mit Dokumenten
* Sicherer Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
Rahmenbedingungen
* Klare Aufgabenstruktur und Verantwortlichkeiten
* Entwicklungsmöglichkeiten im Regulatory Affairs Bereich
* Kollegiales und unterstützendes Team
* Kurze Entscheidungswege
* Einblick in internationale Märkte
* Strukturierte Einarbeitung
* Sicherer Arbeitsplatz in wachsendem Unternehmen
#J-18808-Ljbffr