Missions :Appliquer la stratégie réglementaire pour tous les produitsSoutenir le développement et la commercialisation des dispositifs par rapport aux obligations réglementairesAssurer la conformité des produits aux exigences réglementaires des marchés (2017/745 MDR ; MDSAP ; ISO 13485 :2016)Participer aux processus de surveillance des marchés (vigilance, surveillance, audit et rappel)Gestion du cycle de vie des Modes d’emploi (validation, traductions et mise en ligne)Responsabilités :Respecter et rendre compte de l’état d’avancement des objectifs fixés par le manager de ligneAppliquer et participer au développement du processus des Affaires RéglementairesParticiper aux différentes activités de surveillance réglementaire (exigences, normes, directives, surveillance du marché)Préparer, rédiger, compiler et maintenir à jour les dossiers techniques, la conformité réglementaire des modes d’emploi et de l’étiquetage des produitsParticiper comme expert dans son domaine activement aux projets de développement de produits afin de fournir des orientations sur les exigences réglementaires et de fournir la documentation réglementaire nécessaire selon les exigences applicablesCompétences :Master ou licence universitaire dans un domaine médicalConnaissances du marché des dispositifs médicaux (2 ans d’expérience dans le domaine serait un atout)Maitrise du français et de l’anglais à l’oral et à l’écrit (tout autre langue est un atout)Excellentes capacités de communication, rigueur et organisationCe que nous offrons:Environnement de travail convivial et collaboratif dans un cadre familial5 semaines de vacances et 2 semaines supplémentaires sur rattrapage journalierHoraires de travail flexiblesParticipation à la caisse maladieRabais auprès de nombreux partenairesBonnes conditions sociales j4id9907554a j4it1043a j4iy25a