L'Opérateur Bulk Operations aura pour mission d'assurer les activités de fabrication des produits (capsules et (ou) comprimés), dans le respect de la règlementation BPF / cGMPs, des règles d'hygiène, et de sécurité. II devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.
Responsibilities
* Réaliser des opérations de production telles que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre ainsi que la conduite de lignes automatisées (Ecapsuleuse, Comprimeuse, Pelliculeuse, inspection visuelle automatisée...) suivant son curriculum de formation et selon les procédures en vigueur du système qualité
* Maitriser et effectuer le nettoyage des équipements liés à ces différentes étapes
* Effectuer le vide de ligne, le nettoyage des pièces, des équipements et des salles après production.
* Effectuer les contrôles physiques élementaires des produits fabriqués
* Se conformer aux objectifs de production et au respect du planning établi
* Assurer la réalisation des opérations de fabrication des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les consignes de son responsable
* Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail pré-établis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les GMP)
* Se conformer aux règles de sécurité et de sûreté du site pharmaceutique
* Annoncer les situations dangereuses, les presqu'accidents/incidents et les accidents qui pourraient survenir sur le site auprès de son responsable direct et auprès du département EHS
Qualifications
* Formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou, idéalement, 3 ans comme technicien dans I'industrie p harmaceutique
* Connaître I'environnement BPF / GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche
* Avoir une parfaite maîtrise du français
* Etre organisé et rigoureux, avec d'excellentes capacités de travail en équipe
* Avoir de bonnes connaissances de base de l'outil informatique
Wuxi is An Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or protected veteran status and will not be discriminated against on the basis of disability. This job description does not state or imply that the above are the only duties and responsibilities assigned to this position. Employees holding this position will be required to perform any other job-related duties as requested by Management.