Ihre Aufgaben
1. Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, führst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
2. Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um – inklusive deren Nachverfolgung und Überwachung.
3. In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchführung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
4. Du unterstützt aktiv bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
5. Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehört ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
Ihr Profil
6. Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
7. Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
8. Du arbeitest qualitätsorientiert, selbstständig und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
9. Mit Deinen sehr guten analytischen Fähigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise überzeugst Du im Projektalltag.
10. Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
Homeoffice
2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
Flache Hierarchien
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Höchster Standard für Arbeitssicherheit
Zuschuss für Velopendler
U-Abo für Pendler
Weltweite Reiseversicherung
Teilzeitarbeit möglich
Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
UVG-Zusatzversicherung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
25 Urlaubstage
Überstunden voll kompensierbar
Europäische Projekteinsätze möglich
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Rabattangebote im Stücki Center Basel