Wir suchen für einen unserer Kunden im Kanton Waadt (VD) einen Produktionsingenieur zur Mitarbeit an medizintechnischen Geräten. Produktionsingenieur Die Position In Anbindung an den Head of Supply Chain & Manufacturing sind Sie der technische Ansprechpartner vor Ort für Produktionsanlagen und -prozesse. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Leistung, Zuverlässigkeit und Konformität der Fertigungsabläufe. Ihre Hauptaufgaben Produktion & Prozess: tägliche technische Unterstützung der Bediener und Techniker, Problemlösung (Root Cause Analysis, CAPA), Qualifizierung und Validierung der Anlagen (IQ/OQ/PQ), Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen. Qualität & Konformität: Management von Nichtkonformitäten, Steuerung von Change Controls, aktive Teilnahme an internen und externen Audits, strikte Anwendung der regulatorischen Vorgaben. Kontinuierliche Verbesserung: Einführung von Lean-Methoden (5S, Kaizen, OEE), Überwachung der Produktions-KPIs, Mitwirkung an Industrialisierungs- und Kapazitätserweiterungsprojekten. EHS: Umsetzung der Sicherheitsstandards, Aktualisierung der Risikoanalysen, Förderung einer Sicherheitskultur vor Ort. Gesuchtes Profil Bac4/5 in Ingenieurwesen, mit mindestens 7 Jahren Erfahrung in der Fertigung in einem regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medtech) Fundierte Kenntnisse der GMP/GxP-Vorgaben, ISO 13485, idealerweise IVDR Praktische Erfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Produktionsanlagen Sicherer Umgang mit ERP/MES-Systemen Bilinguale Französisch/Englisch-Kenntnisse sind unerlässlich Grenzgängerbewilligung oder Arbeitserlaubnis für die Schweiz jid7de24e5ade jit0624ade jpiy26ade