Stellenbeschreibung: Qualitätssicherung im Bereich Vaccine External Supplier Quality (ESQA)
Wir suchen eine engagierte Fachkraft für die Überprüfung und Freigabe von Chargenprotokollen und -dokumentationen im Rahmen der GMP-Konformität für extern hergestellte Produkte. Zu den Aufgaben gehören:
1. GMP-konforme Überprüfung der Chargenprotokolle und Genehmigung der Chargendokumentation sowie zeitnahe Chargenbewertung
2. Erstellung und Freigabe von Dokumenten für die Chargenfreigabe durch die zuständigen Institute/Behörden
3. Verwaltung von Abweichungen, Änderungen, CAPA-Maßnahmen und anderen QMS-Dokumenten für externe Produkte
4. Tägliche Zusammenarbeit mit externen Partnern zur professionellen Vertretung des Unternehmens
5. Unterstützung bei der Koordination der Bearbeitung von Beschwerden und bei Inspektionen
6. Koordination von Dokumenten für Zulassungszwecke und Qualitätsvereinbarungen (QAGs)
7. Mitwirkung bei der Erstellung globaler Qualitätsmetriken/KPIs für externe Partner
Anforderungen:
1. Abschluss in Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biowissenschaften oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
2. Berufserfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätsüberwachung oder Regulatory Compliance, idealerweise in Pharma oder Biotech
3. Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften
4. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
5. Interesse an digitaler Transformation und kontinuierlicher Verbesserung durch Datenanalyse und Automatisierung
6. Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mit minimalen Vorgaben zu arbeiten
7. Präzise, zuverlässige Arbeitsweise und Freude an Teamarbeit
8. Fließende Englischkenntnisse
Wir bieten:
1. Internationales Unternehmen
2. Attraktive Vergütung
3. Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
4. 30 Tage Urlaub
5. Betreuung während des Einsatzes
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen und bieten spannende Entwicklungsmöglichkeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit internationalem Netzwerk unterstützen wir Sie kostenfrei bei Ihrer Karriereplanung. Registrieren Sie sich jetzt und profitieren Sie von passenden Positionen und Projekten.
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