Job ID: 663
Pensum: 80%
Vertragsart: Unbefristet
Standort: Wolhusen (LU), CH
Wir verschreiben uns aus Tradition einem Pioniergeist, der die Mitarbeitenden in den Mittelpunkt stellt. Sie engagieren sich für das, was Geistlich zu Spitzenleistungen treibt: die Leidenschaft für Regeneration. Daraus entstehen innovative Medizinprodukte, die Knochen, Knorpel sowie Weichgewebe wiederherstellen. Unser motiviertes Team freut sich auf Sie und die gemeinsame Arbeit in einem modernen, dynamischen Arbeitsumfeld mit internationalem Flair.
Es warten interessante Herausforderungen auf dem Weg zur Verwirklichung unserer Vision. Dazu suchen wir Sie als
Quality System Manager
Deine Aufgaben
* Verantwortung für die effektive Umsetzung sowie kontinuierliche Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses
* Übernahme der Key-User‑Rolle für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) MasterControl, inklusive fachlicher Betreuung und Weiterentwicklung
* Verantwortung für den Retourenprozess von Medizinprodukten und Arzneimitteln
* aktive Rolle bei der Umsetzung und Unterstützung im Deviation- und CAPA Prozesses
* Offenheit für die Übernahme weiterer Tätigkeiten im QMS (wie z.Bsp. die Durchführung des Recall-Testes, Unterstützung beim Complaint Handling, Product Risk) nach Verfügbarkeit und Auslastung
* Gute und geschickte Kommunikationsskills sowie Zuverlässigkeit beim Einhalten von Terminen
* Enge Zusammenarbeit mit internen Fachstellen, wie z.B. Produktion, Validierung und Registrierung
* Unterstützung der Stakeholder zu unseren QMS-Prozessenn
* Vertretung des Funktionsbereichs bei internen und externen Audits
* Durchführung von Internen und Lieferantenaudits
* Durchführung fachspezifischer Schulungen für Mitarbeitende
* Eigenverantwortliche Überwachung von relevanten Regulierungen und Ableiten notwendiger Massnahmen
* Quality Mitglied in Entwicklungsprojekten zur Unterstützung der Einhaltung von Prozessvorgaben innerhalb des QMS
Das bist du
* Dynamischer und lösungsorientierter Teamplayer
* Hohes Mass an Pflichtbewusstsein und ausgeprägtes Qualitätsverständnis
* Effiziente, wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise und Organisationstalent
* Grosse verantwortungsvolle Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit sowie Flexibilität
* Neugierig und bereit neue Wege einzuschlagen
* Ausarbeiten von innovativen Lösungsansätzen bei unterschiedlichen Problemstellungen
* Risikobasierte, gewissenhafte und priorisierende Denkweise
* Analytisch stark, positiv denkend und begeisterungsfähig
Das bringst du mit
* Einen (Fach-)Hochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie, Maschinenbau oder eine adäquate Ausbildung
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in einem Herstellbetrieb
* GMP-Erfahrung und Arbeiten im regulierten Umfeld
* Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDSAP
* Deutsch und Englisch C1
Wir bieten dir
* Eine herausfordernde und interessante Tätigkeit in einem aufgeschlossenen Team
* Attraktive Anstellungsbedingungen und gute Sozialleistungen
* Interne und externe Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Von uns gewünscht
* Motivationsschreiben
* Lebenslauf
* Zeugnisse
Ihr Profil passt zu unserer Stelle? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Für Fragen zur Stelle kontaktieren Sie unser Recruiting Team, +41 41 492 55 55.
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