Ph3Innovation in Pharma Packaging /h3 h3Senior Quality Regulatory Manager/ Stv. Head of Quality Management /h3 h3Unser Kunde /h3 pDie Perlen Packaging ist ein dynamisches, innovatives und engagiertes Unternehmen, welches weltweit Folien für Blisterverpackungen entwickelt, produziert und beschichtet. Die Prozesse, Anlagen, Produkte und das Umfeld sind auf die Bedürfnisse der Pharmaindustrie ausgerichtet. Mit Standorten in der Schweiz, Deutschland, USA, China und Brasilien gehört Perlen Packaging zu den globalen Marktführern. Zur Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des globalen QM-Systems unter ISO 9001 und 15378 wird das Qualitätsteam weiter ausgebaut. Arbeitsort Perlen /p h3Ihr Verantwortungsbereich /h3 ul liBegleitung von lokalen und globalen QM-Projekten und aktive Umsetzung der Projekte an den Standorten wie z. B. Einführung von Quality Tools, Prozessharmonisierungen etc. /li liVerantwortung für die Gesetzesüberwachung und Unterstützung bei der Neuregistrierung von Produkten und Aktualisierung der Dossiers bei den lokalen Behörden (z. B. US DMF) /li liDurchführung von Risikoanalysen und Bewertung von Konformitätsanforderungen für Lieferanten /li liAktive Stellvertretung des Head of Quality Management im Tagesgeschäft und Projekten /li liDurchführen von Validierungen und Risikoanalysen (FMEAs) /li liPflege des QMS und Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit fachspezifischer Weiterbildung im Qualitätsmanagement /li liMindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens in den Bereichen Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung /li liErfahrungen im Bereich Regulatory Affairs / Zulassungen von Medizinprodukten /li liGute Kenntnisse in CAQ-Tools und Erfahrungen im Projektmanagement /li liVerhandlungssichere Deutsch- und Englisch-Kenntnisse /li liEin hohes Mass an Eigeninitiative sowie eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnen Sie aus. /li /ul h3Ihre Vorteile /h3 ul liFortschrittliche Anstellungsbedingungen, mit Gleitzeitreglement, überdurchschnittlicher Pensionskasse und weiteren Benefits /li liModerne Büroräumlichkeiten mit sehr guter Verkehrsanbindung /li liEine gute Teamatmosphäre und kurze Entscheidungswege /li /ul /p #J-18808-Ljbffr