Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – 100% In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Produkte die regulatorischen Anforderungen in der Schweiz erfüllen und erfolgreich im Markt verfügbar sind. Mit Ihrem Fachwissen steuern Sie Zulassungsprozesse effizient und sorgen für die Einhaltung höchster Compliance‑Standards. Sie übernehmen die Verantwortung für alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich Arzneimittel und FSMP‑Produkte.
Responsibilities Planung, Koordination und Durchführung von Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, Variationen und Zulassungsverlängerungen
Kompetente Ansprechpartnerin für Behörden wie Swissmedic und BLV
Sicherung der lückenlosen Dokumentation und Nachverfolgung aller regulatorischen Aktivitäten im internen System
Erstellung und Aktualisierung von Packmitteln sowie fristgerechte Implementierung
Koordination der Publikation von Fachinformationen auf AIPS
Kontinuierliches Monitoring regulatorischer Entwicklungen und proaktive interne Kommunikation relevanter Neuerungen
Zusatzfunktion als stellvertretende Werbeverantwortliche Person – Sicherstellung der Compliance von Werbematerialien gemäß HMG, Pharmakodex und Swissmedic‑Vorgaben
Enge Zusammenarbeit mit Product Management und Sales zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Pflege und Überwachung des Werbeverzeichnisses gemäß SOP
Qualifications Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie oder einem vergleichbaren Fachgebiet
Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Rahmenbedingungen (HMG, LMG, GxP)
Mehrjährige Erfahrung (mind. 5 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere mit Neuzulassungen
Sicherer Umgang mit relevanten IT- und Dokumentationssystemen
Deutsch auf Muttersprachniveau sowie sehr gute Englischkenntnisse; weitere Sprachkenntnisse in Französisch oder Italienisch von Vorteil
Strukturierte, präzise und selbständige Arbeitsweise mit ausgeprägter Hands‑on‑Mentalität
Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
Benefits Vielseitige und verantwortungsvolle Aufgaben mit Gestaltungsspielraum
Strukturierte Einarbeitung sowie gezielte Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs
Motiviertes, kollegiales Team und eine wertschätzende Unternehmenskultur
Moderne Infrastruktur, flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Homeoffice
Attraktive Sozialleistungen sowie 6 Wochen Ferien ab dem 40. Lebensjahr
Optimale ÖV‑Anbindung und großzügiges Mobilitätspaket
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