Lieu : Canton de Neuchâtel | Durée initiale : 5 mois
Pour notre client, un acteur de renom du secteur pharmaceutique, nous recherchons un
Analyste Contrôle Qualité
motivé(e) pour participer aux activités de prélèvements, d'analyses et d'approbations au sein du
laboratoire QC
.
Vos missions principales
Après une période de formation approfondie, vous serez responsable de réaliser vos activités dans le strict respect des
procédures, GMP et consignes de sécurité
du département Contrôle Qualité.
Vos principales responsabilités incluent :
* Réaliser les
analyses QC
selon les procédures, les cGMPs et les pharmacopées en vigueur.
* Documenter rigoureusement les résultats dans les systèmes qualité et logbooks conformément aux
Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation
.
* Identifier, documenter et signaler toute
non-conformité, déviation ou alarme
dans les délais impartis.
* Participer aux
qualifications et validations
des méthodes, systèmes, équipements et consommables.
* Assurer le
suivi des équipements
(maintenance, calibration, logbooks) et le contact avec les fournisseurs en cas de problème technique.
* Contribuer à la
revue de tendance
, à la gestion des « invalides », des OOL et aux analyses de risques.
* Soutenir les initiatives d'
amélioration continue
, la mise à jour des procédures et la formation des nouveaux analystes.
* Être force de proposition pour l'
harmonisation des méthodes intersites
et les
soumissions réglementaires
en collaboration avec le QC Sciences.
Profil recherché
Formation & expérience :
* CFC en microbiologie
ou formation équivalente.
* Minimum
2 à 5 ans d'expérience
en laboratoire
cGMP
(pharmaceutique ou biotechnologique).
* Solide connaissance des
méthodes de laboratoire
, des
cGMP
et des principes de
Data Integrity
.
Langues & outils :
* À l'aise avec les outils
informatiques et bureautiques (Pack Office)
.
* Français courant et
anglais technique (niveau B2 minimum)
.
Qualités personnelles :
* Organisation, rigueur et sens du détail.
* Esprit d'équipe et communication claire.
* Comportement exemplaire, honnêteté et intégrité.
* Motivation à contribuer à un environnement
orienté patient
et à forte exigence qualité.