Jobdetails Objectif du poste :
Respecter les indicateurs de qualité afin de libérer les lots à temps pour nos patients et nos clients.
Coordonner le processus de libération des produits fabriqués sur le site avec les différents départements : Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Contrôle Qualité.
Participer activement aux améliorations du processus de libération, notamment à sa digitalisation.
Être le référent QA pour les activités liées à la libération :
Évaluer et clôturer les déviations mineures et majeures, identifier les récurrences, et fournir les requis pour les enquêtes/investigations associées.
Assister et approuver la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP).
Examiner et approuver les documents GMP liés à votre rôle.
Participer aux inspections des autorités de santé ainsi qu'aux audits corporatifs et internes.
... Objectif du poste :
Respecter les indicateurs de qualité afin de libérer les lots à temps pour nos patients et nos clients.
Coordonner le processus de libération des produits fabriqués sur le site avec les différents départements : Engineering & Maintenance, Assurance Qualité, Production, Supply, Warehouse et Contrôle Qualité.
Participer activement aux améliorations du processus de libération, notamment à sa digitalisation.
Être le référent QA pour les activités liées à la libération :
Évaluer et clôturer les déviations mineures et majeures, identifier les récurrences, et fournir les requis pour les enquêtes/investigations associées.
Assister et approuver la définition des actions correctives et préventives (CAPA).
Examiner, approuver et suivre la documentation cGMP et les propositions de changement (CCP).
Examiner et approuver les documents GMP liés à votre rôle.
Participer aux inspections des autorités de santé ainsi qu'aux audits corporatifs et internes.
Qualifikationen
Votre profil :
Formation scientifique (master de préférence) en biologie, chimie, ingénierie pharmaceutique ou équivalent.3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique sur un site de fabrication GMP.Excellente connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et des environnements contrôlés.Compétences en processus qualité et utilisation des outils d'investigation (exemples : Trackwise et SAP).Capacité à coordonner différentes activités, à conduire le changement au sein de l'organisation et à résoudre des problèmes.Bon niveau de français et d'anglais.Vous êtes reconnu pour votre assertivité, votre capacité à collaborer en équipe et votre proactivité dans la mise en ?uvre d'améliorations.Orienté résultats.