Unser ROCKEN Partner mit Hauptsitz im Kanton Luzern beschäftigt sich nachhaltig, innovative Produkte zu entwickeln. Der Partner ist laufend in der Ausbau von Forschung und Technologie investiert. Das Unternehmen hat über 500 aktive Mitarbeiternde.
Verantwortung:
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, FDA) und interner Compliance-Richtlinien
- Entwicklung, Umsetzung und kontinuierliche Verbesserung von Compliance- und Qualitätsstrategien
- Verantwortung für interne und externe Audits sowie Vorbereitung auf Behördeninspektionen
- Erstellung, Pflege und Prüfung von regulatorischen Dokumentationen und Qualitätsrichtlinien
- Beratung der Geschäftsleitung und Fachbereiche in regulatorischen und compliance-relevanten Fragestellungen
- Schulung und Sensibilisierung von Mitarbeitenden zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes technisches Studium (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder ähnliches)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Quality, Regulatory oder Compliance in einem internationalen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse von ISO-Standards, EU-MDR sowie idealerweise FDA-Regularien
- Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit
- Hohe Kommunikations- und Beratungskompetenz sowie Erfahrung im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
* Offene Unternehmenskultur
* Eingespieltes und dynamisches Team
* Internationales Umfeld
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Profil erstellen:
https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/
Arbeitsort
Lucerne
Kontakt
Ethan Glass,
+41443852176