Qualifizierungs- und Validierungstechniker
Ihr Aufgabengebiet:
* Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ- und OQ-Protokolle.
* Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen, TM und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien.
* Führen von technischer Auftragsklärung mit Kunden.
* Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen.
* Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen und/oder Projektänderungen.
* Durchführung von internen und externen Kundenabnahme der Anlagen.
Ihr Profil:
* Sie haben eine technische Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Automation oder Mechatronik.
* Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut.
* Sie haben Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützten Systemen sowie den EU GMP und GAMP 5-Rulewerken.
Beschreibung des Jobs
Wir suchen einen qualifizierten Techniker, der sich auf die Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrungen im Bereich der Automatisierung und Validierung von Systemen haben.
Anforderungen und Qualifikationen
* Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsstandards und -prozesse.
* Koordination von Projekten und Durchführung von Interimskontrollen.
* Aufrechterhaltung und Entwicklung der Qualifizierungs- und Validierungsstrukturen.
* Mitwirkung bei der Überprüfung der Ergebnisse und Verbesserung der Prozesse.
Vorteile
1. Schrittweise Karriereförderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
2. Weiterentwicklung des Fachwissens durch regelmäßige Schulungen und Workshops.
3. Weitere Informationen finden Sie hier. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!