Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Engineering Manager (a), 100 %.
Ihre Aufgaben
Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP‑Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change‑Control‑/ und Abweichungs‑Prozedere
Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP‑relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen
Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:
Qualifikationen und Fähigkeiten
Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP‑regulierten Umfeld
Mehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification
Sehr gute GMP‑Kenntnisse, insbesondere GMP‑Regeln der Schweiz, EU und USA
Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1)
Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
Wir suchen erfahrene Expert:innen, die ihre Kompetenz einbringen und weiterentwickeln wollen
Unser Angebot
Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
Bei Bachem finden Sie ein vielfältiges, multikulturelles Team. (a) steht im Stellentitel für alle. Wir freuen uns auf Bewerbungen aller Menschen. Die Fähigkeiten und die Motivation zählen – völlig unabhängig von Alter oder Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
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