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Aufgaben der Stelle
PbLife Unlimited. /b Smith+Nephew ist ein führendes Medizintechnikunternehmen, das Technologien für ein Leben ohne Einschränkungen entwickelt und produziert. /ppWir suchen momentan nach einem bProduct Support Engineer (m/w/x) /b. Diese Position agiert als Ingenieur des Teams Product Support, das innerhalb der RD Abteilung angesiedelt ist. Der Stelleninhaber nutzt seine fundierte Fachkompetenz in den Bereichen Konstruktion und Produktunterstützung, um eigenständig Projektpläne, technische Verfahren und Testprotokolle zu entwickeln und umzusetzen, die Konstruktionsaktualisierungen und Leistungsverbesserungen nach der Markteinführung ermöglichen sowie die Abteilung New Product Development zu unterstützen. Der Stelleninhaber leitet regelmäßig funktionsübergreifende technische Besprechungen, unterstützt die risikobasierte Entscheidungsfindung und kommuniziert den Projektstatus, die technische Begründung sowie die wesentlichen Risiken klar und deutlich an die Stakeholder. Bei allen Aktivitäten gewährleistet der Stelleninhaber die strikte Einhaltung der Anforderungen an die Designkontrolle, Verifikation und Validierung (VV) sowie die technische Änderungskontrolle. /ppbWas man bei diesem Job macht? /b /plipLeistet technische Unterstützung im Bereich RD für Qualitäts- und Compliance-Aktivitäten, einschließlich der Behebung von Qualitätsproblemen von bereits freigegebenen Produkten, der Einhaltung neuer Vorschriften und Normen, der Unterstützung bei Zulassungsanträgen für die Expansion in neue Regionen sowie der Überarbeitung von Qualitätsaufzeichnungen. /p /lilipBerät sich mit Mitarbeitern von Marketing und Produktion, um die ordnungsgemäße Entwicklung vereinbarter Produktverbesserungen zu gewährleisten. /p /lilipVerantwortlich für die Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen (umfasst in der Regel 3D-Modelle und Zeichnungen). /p /lilipIdentifiziert und minimiert alle Auswirkungen von Prozessänderungen oder Lieferantenwechsel auf die Designintegrität des aktuellen Produkts, einschließlich der Durchführung von Designverifizierungs- und Validierungsaktivitäten durch die Entwicklung oder Zusammenarbeit mit Testpartnern zur Entwicklung biomechanischer und mechanischer Testmethoden, wenn einheitliche Teststandards nicht anwendbar sind. Umfasst gegebenenfalls auch die Entwicklung, Bewertung und Durchführung technischer Studien. /p /lilipUnterstützt Labortests für zurückgesandte Produkte, die Untersuchung von Beschwerden, die Analyse zurückgerufener Komponenten sowie die Marktüberwachung nach dem Inverkehrbringen mit Ursachenanalyse. /p /lilipBietet bei Bedarf technischen Support und Produktwissen zu bestehenden Produkten (z. B. Produktschulungen, Kundengespräche, Austausch mit Vertriebsmitarbeitern sowie die Bearbeitung eingehender Anfragen/Anliegen wie Materialänderungen, Zeichnungsaktualisierungen, Kompatibilitätsprüfungen und Sonderfreigaben). /p /lilipUnterstützt RD Aktivitäten im Zusammenhang mit der Phase-Out Phase und dem Lebenszyklusmanagement für alle zugewiesenen Produkte. /p /lilipUnterstützt ggf. New Product Development bei der Entwicklung neuer Implantate und Instrumente. /p /lilipKennt die Qualitätsrichtlinie der Firma sowie die für seinen Bereich notwendigen qualitätsrelevanten Prozesse und Anweisungen und hält sich in der täglichen Arbeit an diese /p /lilipMeldet jegliche Abweichung an Produkt oder Prozess, von denen er/sie Kenntnis erlangt, an den Vorgesetzten oder die Qualitätsabteilung /p /lipbWas man braucht, um in diesem Job erfolgreich zu sein? /b /plipBachelor- oder Master Abschluss in Ingenieurwissenschaften /p /lilipGute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sind erforderlich. /p /lilipKonstruktionserfahrung sowie Erfahrung mit CAD-Software (idealerweise NX) erforderlich. /p /lilipErfahrung mit FEA von Vorteil. /p /lilipErfahrung in der Medizinproduktebranche. /p /lilipKenntnisse in grundlegenden branchenspezifischen Fertigungs- und Qualitätsprüfungsverfahren sind von Vorteil. /p /lilipErfahrung in der Projektleitung bzw. im Projektmanagement ist wünschenswert. /p /lilipErfahrung im Umgang mit MS Office (Excel, Word, PowerPoint, MS Project) ist erforderlich. /p /lilipErfahrung im Umgang mit AI ist vorteilhaft. /p /lilipErfahrung im Bereich Human-Factor-Engineering von Vorteil. /p /lipbYou. Unlimited. /b /ppAls Medizintechnikunternehmen ist es unser oberstes Ziel, Gesundheit und Wohlbefinden wiederherzustellen und zu fördern. Dies bezieht sich gleichermaßen auf Patient*innen sowie auf unsere Mitarbeiter*innen. /plipbInklusion /bb Gleichberechtigung: /bWir streben nach einer Unternehmenskultur, die sich durch gegenseitigen Respekt, Unterstützung und Wertschätzung auszeichnet.Erfahren Sie mehr über unsereauf unserer Website /p /lilipbAttraktive Vergütung: /bNeben einem attraktiven Gehaltspaket erhalten Sie auch Zugang zu unserem Pensionsplan sowie unserem Aktiensparplan /p /lilipbWork/Life Balance: /b 25 Tage Urlaub, Programm für mentale Gesundheit und jährlich ein zusätzlicher Urlaubstag für ehrenamtliches Engagement (Volunteer Day) /p /lilipbEntwicklung: /b Umfangreiches Onboarding und regelmäßige Gespräche mit der Führungskraft bezüglich der eigenen Entwicklung. /p /li