Qualität auf die es ankommt. Veranwortung die zählt!
Als Unternehmen der Medizintechnik entwickeln und fertigen wir chirurgische Instrumente, die weltweit in anspruchsvollsten OP-Situationen zum Einsatz kommen. Qualität und Präzision stehen bei uns an oberster Stelle – und dein Beitrag im Qualitätsmanagement ist dabei entscheidend.
Zur Verstärkung unseres QM-Teams suchen wir eine engagierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit, die mit analytischem Denken, regulatorischem Verständnis und hoher Eigenverantwortung zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsniveaus beiträgt.
Quality Engineer (m/w/d) / 100% Deine Rolle – mit Wirkung
Als Quality Engineer im Bereich Qualitätsmanagement bist du zentrale*r Ansprechpartner*in für qualitätsrelevante Themen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Du gestaltest aktiv unsere Qualitätsprozesse mit, trägst Verantwortung bei der Fehleranalyse, treibst CAPA-Massnahmen voran und arbeitest eng mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zusammen. Dein Beitrag hat unmittelbare Auswirkungen auf Konformität, Prozessstabilität, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.
Deine Aufgaben im Detail
Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitätsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -Nachverfolgung
Federführende Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemäss ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen – du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert um
Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behörden, Benannte Stellen)
Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Prüfpläne, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und Compliance
Selbständige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements – von der Erfassung bis zur nachhaltigen Lösung
Verantwortung für die Qualitätssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Änderungen im Hinblick auf qualitätstechnischen Auswirkungen
Planung und Durchführung von internen Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im Unternehmen
Was du bei uns findest – mehr als nur einen Job
Ein Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert Leben
Ein motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfängt
Ein respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren Entscheidungen
Eine sinnvolle Tätigkeit mit Wirkung – deine Arbeit schafft Stabilität
Saubere Prozesse und moderne Infrastruktur
Faire, transparente Anstellungsbedingungen
Was bringst du mit
Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gängigen QM-Methoden
Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen
Selbstständige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse
Und das wäre ein Pluspunkt/von Vorteil
EFZ Polymechaniker oder Mikromechaniker
Erfahrung mit CAQ-Systemen (z.B. Babtec, CAQ AG, IQS)
Auditerfahrung
Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC
Was dich auszeichnet
Du willst Verantwortung übernehmen und bringst dich mit Fachwissen und Initiative aktiv ein
Du hast ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und ein sicheres Gespür für regulatorische Anforderungen
Du arbeitest lösungsorientiert, vernetzt und kommunikationsstark mit verschiedenen Abteilungen
Du denkst vorausschauend, pragmatisch und bringst Veränderungen voran, wo sie nötig sind
Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, dich kennen zu lernen. Bitte reiche uns deine vollständigen Bewerbungsunterlagen ein.
#J-18808-Ljbffr