Experte Manufacturing Compounding
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)Experte Manufacturing Compounding 100 %.
Responsibilities
* GMP konforme Lösungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme Dokumentation
* Vor- und Nachbereitung der Herstellung (z. B. Review von Herstellaufträgen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)
* Durchführung von In‑Prozess‑Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z. B. Analytik‑Muster, Medien, ID‑Muster)
* Herstellung von Nährmediumlösungen, Durchführung von Portionierungen
* Bearbeiten der Ware und Herstellaufträge in anwendbaren Systemen (z. B. MES)
* Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z. B. Isolatoren, Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo‑Behälter, Energiewand, CIP/SIP Wand)
* Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen
* Unterstützung von Projekten zur Einführung neuer Technologien, Prozess‑Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)
* Feinplanung, Koordination, Betreuung der Herstellung
* Erstellen, überarbeiten, prüfen, genehmigen von PQS‑Dokumenten im Aufgabenbereich
* Mitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble‑Shooting im anwendbaren Quality System (z. B. Auslösen von Abweichungen, Ausfüllen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)
* Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitung
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Qualifications
* Abgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor‑/Master‑Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder MSA
* Kenntnisse von in der aseptischen Herstellung und GMP‑Richtlinien werden vorausgesetzt
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
* Sichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT‑Systemen (z. B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google‑Anwendungen, etc.)
* Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)
* Flexible, exakte, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung
* Technisches, analytisches Verständnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen und Begeisterungsfähigkeit für die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding)
Additional Information
* Startdatum: 01.01.2026
* Enddatum: 31.12.2026 (1 Jahr)
* Verlängerung: wahrscheinlich
* Arbeitszeiten: Standard, keine Schicht
* Strafregisterauszug benötigt: Ja
* Work location: 4070 Basel (BS)
* Workload: 100 %
* Employment start: 01.01.2026
* Employment duration: 31.12.2026
* Qualification: skilled
* Work experience: More than 3 years
* Education: Bachelor’s degree from a university of applied sciences or equivalent
* German (Orally: Very good knowledge; Written: Very good knowledge)
* By email: ornella.meyer@flexsis.ch
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