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Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Senior QC Specialist
Tätigkeiten:
1. Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten
2. Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)
3. Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder
4. Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle
5. Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen
6. Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)
7. Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler Labore
8. Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
9. Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich
10. Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen
11. Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen
Anforderungen:
12. Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP Bereich
13. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
14. Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)
15. Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
16. Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)
17. Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich
18. Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)
19. Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise
20. Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)
21. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
22. Persönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und Arbeitszeiten
23. Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)
24. Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
25. Faire, Zeitgemäße Entlöhnung
26. Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining
27. Gratis Parkplätze
28. Engagiertes Team
29. Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt
Gerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.
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